切实加强中药饮片质量管理
中药饮片质量的优劣直接影响着中医的临床疗效、影响中医药的兴衰。因此，认真探讨当前中药饮片质量存在的问题及其对策，十分必要。
中药饮片质量管理存在的主要问题
近年来，国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。另据抽样调查，75%以上的药品经营、使用单位存在从非法渠道采购饮片行为，许多药品经营、使用单位不能按要求储存、养护饮片。药品稽查查出的案件中48%涉及饮片。通过深入调查，我们发现中药饮片质量管理中存在的主要问题有：
道地药材逐渐减少
饮片质量与药材产地密切相关，如地黄中的梓醇含量：河南武陟产的含量为0.81%，浙江仙居产的为0.001%，差距达810倍。目前我国药材主产区主要集中在欠发达的山区，生产和管理无法做到规范化，有的药农在种植时大量喷洒农药、化肥等，使药材质量不断下降，直接导致中药饮片质量下降。
, 百拇医药
不按规律采集
中药大都是植物药材，而植物在生长发育的各个时期根、茎、叶、花各部分药物有效成分的含量各不相同，若不能适时、适当采集，就会影响药材质量，从而影响饮片质量。如根和根茎类的采集应以二、八月为佳，因为早春及深秋时植物根茎中的药物有效成分含量最高。
加工炮制不规范
炮制是药材在应用前必需的加工过程，炮制是否得当直接关系到饮片的药效。目前中药饮片加工炮制普遍存在问题：一是原药材修制不得法，致使饮片中非药用部分比例过高，如酸枣仁含壳量较大等。二是饮片切制不规范。饮片加工应严格按照规定切片、段、块、丝等，切制方法不同，药效不同，如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等。三是饮片炮制不得法。如以炭形式入药的杜仲炭、大黄炭等，炮制易过头，丧失了应有的药性。四是不按规范操作。如加工天麻按规定是用蒸的方法，而现在图简便都用煮的方法，造成药材有效成分含量下降。
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掺杂使假情况严重
有些不法商贩为牟取利益，在饮片中掺假。如通草掺滑石粉、金银花掺盐等。一些药店从合法渠道购进一批饮片后，将从不合法渠道购进的饮片掺入其中，以应付检查；更有部分药店将购进的不合格饮片进行再加工后出售和使用，对用药安全构成严重威胁。
包装材料单一
饮片的包装在过去很长时间内都未引起重视。用麻袋、化肥袋、塑料编织袋包装饮片的现象屡见不鲜，导致饮片受到污染。
饮片标签不规范 总的来看，2004年7月以后的饮片标签较规范，但仍然存在严重问题，集中体现在“规格”和“产地”两项不符合要求，缺项情况比较普遍。调查发现，有些饮片包装上的标记竟然是厂家自定或是销售商自己填上去的。饮片一旦拆包零售，更无从知道其来路和质量。
储药条件普遍简陋
, http://www.100md.com
一些企业只是将饮片用塑料包装封口甚至不封口摆放在货架上，也不分类存放。仓库无防尘、防虫、防潮、防鼠等设施。无通风和温湿度监测调节设备，导致饮片霉变、虫蛀，降低饮片质量。
加强中药饮片质量管理的对策
鉴于当前情况，监管人员不能坐等法律法规完善、检验技术提高等客观条件的成熟，而应充分发挥主观能动性，积极探索可行的监管措施，将饮片安全隐患控制在最小范围内。
治理源头，规范生产 对“净药材”类、简易切制类、药食两用类及部分一般饮片，监管部门可放宽管理，按原药材、农副产品管理模式，允许其在市场上出售。对那些需要按规范程序加工的饮片，则必须严格按中药饮片相关管理办法进行管理，要求加工这类饮片的生产企业必须通过GMP认证，经营这类饮片的企业必须持有经营许可证。
综合治理，重在指导
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鉴于地产中药饮片的特殊性，饮片生产的监管应采取综合措施：一要加强政策宣传和企业培训。二要对加工人员实行“持证上岗”制度，制定地产中药饮片加工操作规范。三要实施“收购许可”制度，尽快制定地产中药材和饮片收购点的开办条件。
规范操作，严格炮制
对自行炮制饮片行为进行合理化管理。明确界定炮制行为，对违规行为加大监管力度。监管部门可以根据实际情况允许使用单位和零售企业对一些个方中需要临方炮制的饮片进行加工，但必须具备一定的操作条件和管理制度，严防违规炮制饮片行为。
规范饮片购销渠道，坚决打击无证经营
监管部门要加强对饮片供应企业的资质审查，坚决打击无证经营饮片的行为，加强对饮片生产、经营企业和使用单位的抽检力度，防止有质量问题的饮片进入市场。要加大对饮片流通秩序的整顿力度。监管部门要严厉打击制售假劣饮片的违法活动，通过建立有效、公平竞争环境，实现饮片生产、经营企业的优胜劣汰，全面提高饮片的质量。
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规定储存期限，改善储存条件
饮片性质特殊，易受储存、养护环境影响而改变质量。因此，监管部门应参照GMP制订饮片的储存期限或使用期限，以保证饮片在流通中的质量。同时应严格要求基层药房、药店改善软硬件设施，给饮片一个符合储存、储藏标准的环境。
加强自身学习，强化专业知识
饮片炮制的独特工艺和复杂技术，没有经过专业训练的人员要全面掌握是不可能的。因此，监管部门要制定长效的、系统的、分步骤的专业人员培训规划，努力学习中药材及中药饮片的鉴别和使用知识，提高监管人员的监管能力，形成稳定的饮片监管专业技术队伍。, http://www.100md.com(薛建海 安徽省阜阳市第五人民医院)
中药饮片质量管理存在的主要问题
近年来，国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。另据抽样调查，75%以上的药品经营、使用单位存在从非法渠道采购饮片行为，许多药品经营、使用单位不能按要求储存、养护饮片。药品稽查查出的案件中48%涉及饮片。通过深入调查，我们发现中药饮片质量管理中存在的主要问题有：
道地药材逐渐减少
饮片质量与药材产地密切相关，如地黄中的梓醇含量：河南武陟产的含量为0.81%，浙江仙居产的为0.001%，差距达810倍。目前我国药材主产区主要集中在欠发达的山区，生产和管理无法做到规范化，有的药农在种植时大量喷洒农药、化肥等，使药材质量不断下降，直接导致中药饮片质量下降。
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不按规律采集
中药大都是植物药材，而植物在生长发育的各个时期根、茎、叶、花各部分药物有效成分的含量各不相同，若不能适时、适当采集，就会影响药材质量，从而影响饮片质量。如根和根茎类的采集应以二、八月为佳，因为早春及深秋时植物根茎中的药物有效成分含量最高。
加工炮制不规范
炮制是药材在应用前必需的加工过程，炮制是否得当直接关系到饮片的药效。目前中药饮片加工炮制普遍存在问题：一是原药材修制不得法，致使饮片中非药用部分比例过高，如酸枣仁含壳量较大等。二是饮片切制不规范。饮片加工应严格按照规定切片、段、块、丝等，切制方法不同，药效不同，如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等。三是饮片炮制不得法。如以炭形式入药的杜仲炭、大黄炭等，炮制易过头，丧失了应有的药性。四是不按规范操作。如加工天麻按规定是用蒸的方法，而现在图简便都用煮的方法，造成药材有效成分含量下降。
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掺杂使假情况严重
有些不法商贩为牟取利益，在饮片中掺假。如通草掺滑石粉、金银花掺盐等。一些药店从合法渠道购进一批饮片后，将从不合法渠道购进的饮片掺入其中，以应付检查；更有部分药店将购进的不合格饮片进行再加工后出售和使用，对用药安全构成严重威胁。
包装材料单一
饮片的包装在过去很长时间内都未引起重视。用麻袋、化肥袋、塑料编织袋包装饮片的现象屡见不鲜，导致饮片受到污染。
饮片标签不规范 总的来看，2004年7月以后的饮片标签较规范，但仍然存在严重问题，集中体现在“规格”和“产地”两项不符合要求，缺项情况比较普遍。调查发现，有些饮片包装上的标记竟然是厂家自定或是销售商自己填上去的。饮片一旦拆包零售，更无从知道其来路和质量。
储药条件普遍简陋
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一些企业只是将饮片用塑料包装封口甚至不封口摆放在货架上，也不分类存放。仓库无防尘、防虫、防潮、防鼠等设施。无通风和温湿度监测调节设备，导致饮片霉变、虫蛀，降低饮片质量。
加强中药饮片质量管理的对策
鉴于当前情况，监管人员不能坐等法律法规完善、检验技术提高等客观条件的成熟，而应充分发挥主观能动性，积极探索可行的监管措施，将饮片安全隐患控制在最小范围内。
治理源头，规范生产 对“净药材”类、简易切制类、药食两用类及部分一般饮片，监管部门可放宽管理，按原药材、农副产品管理模式，允许其在市场上出售。对那些需要按规范程序加工的饮片，则必须严格按中药饮片相关管理办法进行管理，要求加工这类饮片的生产企业必须通过GMP认证，经营这类饮片的企业必须持有经营许可证。
综合治理，重在指导
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鉴于地产中药饮片的特殊性，饮片生产的监管应采取综合措施：一要加强政策宣传和企业培训。二要对加工人员实行“持证上岗”制度，制定地产中药饮片加工操作规范。三要实施“收购许可”制度，尽快制定地产中药材和饮片收购点的开办条件。
规范操作，严格炮制
对自行炮制饮片行为进行合理化管理。明确界定炮制行为，对违规行为加大监管力度。监管部门可以根据实际情况允许使用单位和零售企业对一些个方中需要临方炮制的饮片进行加工，但必须具备一定的操作条件和管理制度，严防违规炮制饮片行为。
规范饮片购销渠道，坚决打击无证经营
监管部门要加强对饮片供应企业的资质审查，坚决打击无证经营饮片的行为，加强对饮片生产、经营企业和使用单位的抽检力度，防止有质量问题的饮片进入市场。要加大对饮片流通秩序的整顿力度。监管部门要严厉打击制售假劣饮片的违法活动，通过建立有效、公平竞争环境，实现饮片生产、经营企业的优胜劣汰，全面提高饮片的质量。
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规定储存期限，改善储存条件
饮片性质特殊，易受储存、养护环境影响而改变质量。因此，监管部门应参照GMP制订饮片的储存期限或使用期限，以保证饮片在流通中的质量。同时应严格要求基层药房、药店改善软硬件设施，给饮片一个符合储存、储藏标准的环境。
加强自身学习，强化专业知识
饮片炮制的独特工艺和复杂技术，没有经过专业训练的人员要全面掌握是不可能的。因此，监管部门要制定长效的、系统的、分步骤的专业人员培训规划，努力学习中药材及中药饮片的鉴别和使用知识，提高监管人员的监管能力，形成稳定的饮片监管专业技术队伍。, http://www.100md.com(薛建海 安徽省阜阳市第五人民医院)